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Anvisa capacita a profesionales para nueva era regulatoria de suplementos

Suplementos

El mercado brasileño de suplementos alimenticios atraviesa uno de los momentos más decisivos de su historia regulatoria, y la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (Anvisa) decidió anticiparse al desafío. El organismo puso a disposición un curso online gratuito sobre regulación sanitaria de suplementos, con una carga horaria de 30 horas, dirigido a profesionales del Sistema Nacional de Vigilancia Sanitaria, representantes de la industria, responsables técnicos y demás actores involucrados en procesos de regularización y control de calidad.

La capacitación, disponible en la plataforma AVA-Visa mediante inscripción gratuita, está estructurada en seis módulos que cubren desde una introducción conceptual a los suplementos hasta procesos de notificación, composición y límites de uso, evaluación de seguridad y eficacia, y reglas de etiquetado general y nutricional. El programa combina contenido teórico con actividades prácticas basadas en situaciones reales, lo que permite a los participantes aplicar directamente las normas en su trabajo cotidiano.

La iniciativa llega en un momento de fuerte presión regulatoria sobre el sector. Desde 2024, la industria opera bajo la Resolución de la Junta Directiva Colegiada (RDC) nº 843, que reformuló el marco de regularización de alimentos y suplementos en el país, reemplazando un andamiaje legal que se remontaba a décadas anteriores. Ante la complejidad de la transición, Anvisa prorrogó el plazo de adecuación mediante la RDC nº 990/2025, que extendió hasta el 1 de septiembre de 2026 el plazo para que fabricantes e importadores cumplan íntegramente con las nuevas exigencias de comprobación de calidad, seguridad y estabilidad de las fórmulas.

El momento elegido para la capacitación también responde al tamaño y a la velocidad de expansión del sector. Brasil es hoy el tercer mercado de suplementos que más crece en el mundo, solo detrás de India y China, con una proyección de expansión anual del 9,5% hasta 2036, según estimaciones de la consultora Future Market Insights. La facturación del sector, que cerró 2023 en torno a los 6.400 millones de reales, debería avanzar hasta cerca de 10.800 millones de reales para 2028, un ritmo que supera con holgura el crecimiento de la industria farmacéutica tradicional en el país.

Ese crecimiento acelerado trajo consigo un problema estructural: la oferta de productos aumentó mucho más rápido que la capacitación técnica necesaria para fiscalizarlos y formularlos con seguridad. Estudios publicados en revistas de nutrición deportiva ya identificaron inconsistencias entre la composición declarada en las etiquetas y el contenido real de suplementos vendidos en plataformas de comercio electrónico, especialmente en categorías como aminoácidos de cadena ramificada y proteínas en polvo. La falta de estandarización en el análisis de composición de estos productos explica por qué el eje de etiquetado y comprobación de eficacia ocupa un lugar central en los módulos del curso de Anvisa.

Existe además una dimensión de seguridad clínica que la formación busca reforzar: el uso simultáneo de múltiples suplementos con el mismo principio activo —como la vitamina D presente en distintas fórmulas— puede derivar en dosis acumuladas por encima de los límites tolerados por el organismo, un riesgo que crece a medida que el consumidor accede a más productos sin orientación profesional calificada.

Al capacitar simultáneamente a fiscalizadores, técnicos y representantes de la industria, Anvisa apuesta por una estrategia de uniformización: reducir divergencias en la interpretación de las normas entre estados y reforzar la confiabilidad de un sector que, a medida que crece en facturación y visibilidad, también amplía su responsabilidad sobre la salud de millones de consumidores brasileños.

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